L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: АТ "Галичфарм", м. Львів, Україна

Міжнародна непатентована назва: Lysine

АТ код: C05CX

Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 у блістері в пачці

Діючі речовини: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахунку на 100% речовину) 0,001 г;

Допоміжні речовини: Спирт етиловий 96%, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.

Фармакотерапевтична група: Амінокислоти

Показання: Посттравматичні, інтра- і післяопераційні набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тяжкого ступеня, у тому числі із внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску та явищ набряку-набухання; лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу та вегето-судинній дистонії; набряки м’яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

Умови відпуску: за рецептом

Терміни зберігання: 2р

Номер реєстраційного посвідчення: UA/2131/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТÒ

 (L-LYSINE AESCINAT)

 

Склад:

діюча речовина: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахуванні на 100 % речовину) 1 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода для ін’єкцій.

 

Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.

 

Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби.  Код АТС С05С Х.

 

Клінічні характеристики.

 

Показання.

Посттравматичні, інтра- і післяопераційні набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тяжкого ступеня, у тому числі із внутрішньочерепними крововиливами, підвищенням внутрішньочерепного тиску та явищ набряку-набухання; лікворно-венозні порушення при хронічних порушеннях мозкового кровообігу та вегето-судинній дистонії; набряки м’яких  тканин  із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до L-лізину есцинату і/або інших компонентів препарату;

тяжкі порушення функції нирок;

тяжкі порушення функції печінки;

кровотечі;

вагітність;

період годування груддю;

дитячий вік до 1 року.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат вводять  тільки внутрішньовенно повільно (внутрішньоартеріальне введення не допускається!) в добовій дозі 5-10 мл. Рекомендовано внутрішньовенне краплинне введення. При приготуванні інфузійного розчину L-лізину есцинатÒ розводять у 15-50 мл 0,9 % розчину натрію хлориду.

При станах,  які загрожують  життю хворого (гостра черепно-мозкова травма, інтра- і післяопераційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання,  набряки великих розмірів унаслідок обширних травм м’яких  тканин і опорно-рухового апарату), добову дозу збільшують до 20 мл, розділивши на 2 введення. Максимальна добова доза для дорослих – 25 мл.

У дітей разова доза становить: 1-5 років – 0,22 мг L-лізину есцинатуÒ на 1 кг маси тіла; 5-10 років – 0,18 мг/кг; 10  років і старші – 0,15 мг/кг маси тіла. Препарат вводять 2 рази на добу.

Тривалість курсу лікування – від 2 до 8 днів, залежно від стану хворого та ефективності терапії.

 

Побічні реакції.

При індивідуальній підвищеній чутливості до есцинату в окремих хворих можливі:

алергічні реакції: шкірний висип (папульозний, петехіальний, ерітематозний), свербіж, гіперемія шкіри обличчя, гарячка, кропив’янка, у поодиноких випадках – набряк Квінке, анафілактичний шок;

з боку центральної і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, тремор, парестезії, у поодиноких  випадках – хитка хода, порушення рівноваги, короткочасна втрата свідомості;

з боку печінки та біліарної системи: підвищення рівня трансаміназ і білірубіну;

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, у поодиноких випадках – блювання, діарея, біль в животі;

з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія, тахікардія, біль за грудниною;

з боку органів дихання: у поодиноких випадках – відчуття нестачі повітря, задишка, бронхообструкція, сухий кашель;

місцеві реакції: печія по ходу вени при введенні, флебіт, біль та набряк в місці введення;

інші: загальна слабкість, озноб, відчуття жару, біль у попереку, пітливість.

 

Передозування. Симптоми: відчуття жару, тахікардія, менорагія, нудота, печія, біль в епігастрії.

Лікування: симптоматична терапія.

 

Застосування  у період вагітності або годування груддю. Застосування препарату в період  вагітності та годування груддю протипоказане (на час лікування слід припинити годування груддю).

 

Діти. Препарат протипоказаний дітям віком до 1 року.

 

Особливості застосування. В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності  трансаміназ та білірубіну (прямої фракції), не становить загрози для хворих і не потребує відміни препарату.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

На даний момент повідомлень немає, але при застосуванні препарату слід враховувати можливість розвитку передбачуваних побічних реакцій з боку нервової системи.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При лікуванні L-лізину есцинатомÒ можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, анальгетиків, антимікробних).

Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефротоксичність. У випадку тривалої терапії антикоагулянтами, яка проводилася перед призначенням L-лізину есцинату®, або при необхідності одночасного застосування L-лізину есцинату® і антикоагулянтів необхідно проводити корекцію дози останніх (знижувати дозу) та контролювати протромбіновий індекс.

Зв’язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат чинить протизапальну, протинабрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і виявляє антиексудативну (протинабрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин,  чинить помірний імунокоригуючий та гіпоглікемічний ефекти.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

 

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна рідина.

 

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Зберігати у  недоступному для дітей місці. Зберігати у захищеному від світла місці при  температурі  від 15 º С до 25 º С.

Упаковка. По 5 мл розчину в ампулах №  5х2.

Категорія відпуску. За рецептом.

 

Виробник. АТ «Галичфарм».